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发布日期:2025-09-17 09:30  点击次数:115

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偏头痛是一种复杂且致残的神经系统疾病开云体育(中国)官方网站,其特征为反复发作的剧烈头痛,平日追随恶心、吐逆及畏光、畏声等一系列症状。平日的偏头痛严重挫伤患者的家庭生计、外交生计及作事发展。

公共疾病职守盘考露馅,偏头痛是15至49岁患者群体中的紧要致残身分,亦然公共第二大致残身分,是公共就医率最高的神经系统疾病之一。

日前,第11届欧洲精神病学学会大会在芬兰赫尔辛基落下帷幕。会上,专注神经科学限度的丹麦制药公司灵北(Lundbeck)公布了旗下用于成东说念主偏头痛防患性治愈的翻新药物——艾普奈珠单抗的两项临床盘考最新进展。2024年10月,该药物已通过“港澳药械通”细致落地粤港澳大湾区。

亚洲患者每月偏头痛天数显耀缩短

灵北公司提供的数据露馅,尽管亚洲与西方国度偏头痛患病率通常高,但东亚地区在充分会诊、圭表经管和优化治愈方面仍存在显耀未欣慰需求。在中国,约14.3%的成年东说念主罹患偏头痛,其中大致52.9%会前去就医,最终确诊率低至13.8%。

图片开头:灵北公司官网。

在一项2021年5月入手的盘考中,灵北公司考据了艾普奈珠单抗在治愈亚洲慢性偏头痛东说念主群方面的疗效与安全性。该盘考共有983位受试者参与,区别在中国大陆、格鲁吉亚、日本、波兰、斯洛伐克、韩国、西班牙和中国台湾地区开展。

数据露馅,与安危剂比拟,艾普奈珠单抗显耀缩短患者每月偏头痛天数;艾普奈珠单抗治愈组在前4周内,“每月偏头痛天数着落≥75%”的患者比例是安危剂组的4倍;此外,艾普奈珠单抗还施展出快速起效的防患性治愈后果。

灵北公司方面称,基于该盘考截至,已入手与干系监管机构的注册请问操办,旨在使艾普奈珠单抗粗疏惠及更多亚洲地区的偏头痛患者。

药物治愈可与患者西席共用于防患

在慢性偏头痛以及药物过度使用性头痛的治愈中,患者西席常被看成成例战术,而使用药物进行防患性治愈,则往往被留到后期使用。

在另一项盘考中,灵北公司沟通了在偏头痛早期阶段,将艾普奈珠单抗与患者西席进行蚁集使用关于偏头痛的防患后果。该盘考纳入了608位慢性偏头痛和药物过度使用性头痛患者,受试者主要来自欧洲国度。

图片开头:灵北公司官网。

数据露馅,与安危剂组比拟,艾普奈珠单抗治愈组在前4周内,平均每月偏头痛天数结束了具有统计学道理的显耀缩短;艾普奈珠单抗治愈组患者在第2周即不雅察到难过严重进度的快速缩小,同期急性用药天数也更低;艾普奈珠单抗治愈组的多个患者头痛干系职守缩小、偏头痛干系功能进攻减少、责任分娩力耗损的减少以及日常举止才能受损进度着落。

灵北公司奉行副总裁兼研发负责东说念主Johan Luthman暗示:“这些截至彰显了灵北公司发奋于升迁偏头痛治愈祈望的答应,确保即使是治愈难度最大的患者也能赢得灵验的治理决策。”

南边+记者 梅子仪开云体育(中国)官方网站



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